അടുത്തിടെ, FDA 21 CFR ഭാഗം 11 ന്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി, Haier Biomedical ന്റെ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഇലക്ട്രോണിക് ഒപ്പുകളും TÜV SÜD ചൈന ഗ്രൂപ്പ് (ഇനി മുതൽ "TÜV SÜD" എന്ന് വിളിക്കുന്നു) സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തി. Haier Biomedical സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത പതിനാറ് ഉൽപ്പന്ന പരിഹാരങ്ങൾക്ക് Smartand Biobank പരമ്പര ഉൾപ്പെടെ TÜV SÜD കംപ്ലയൻസ് റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ചു.
FDA 21 CFR പാർട്ട് 11 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുക എന്നതിനർത്ഥം Haier Biomedical-ന്റെ LN₂ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഒപ്പുകളും വിശ്വാസ്യത, സമഗ്രത, രഹസ്യാത്മകത, കണ്ടെത്തൽ എന്നിവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു എന്നാണ്, അതുവഴി ഡാറ്റ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഇത് യുഎസ്, യൂറോപ്പ് പോലുള്ള വിപണികളിൽ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ സ്റ്റോറേജ് സിസ്റ്റം സൊല്യൂഷനുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നത് ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും Haier Biomedical-ന്റെ അന്താരാഷ്ട്ര വികാസത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുകയും ചെയ്യും.
എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടിയതോടെ, എച്ച്ബിയുടെ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണത്തിന്റെ ഒരു പുതിയ യാത്ര ആരംഭിച്ചു.
മൂന്നാം കക്ഷി പരിശോധനയിലും സർട്ടിഫിക്കേഷനിലും ആഗോളതലത്തിൽ മുൻപന്തിയിലുള്ള TÜV SÜD, വ്യവസായങ്ങളിലുടനീളം പ്രൊഫഷണൽ അനുസരണ പിന്തുണ നൽകുന്നതിൽ സ്ഥിരമായി ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, ഇത് സംരംഭങ്ങളെ വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന നിയന്ത്രണങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ സഹായിക്കുന്നു. യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) പുറപ്പെടുവിച്ച സ്റ്റാൻഡേർഡ് FDA 21 CFR പാർട്ട് 11, ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകൾക്ക് രേഖാമൂലമുള്ള രേഖകളുടെയും ഒപ്പുകളുടെയും അതേ നിയമപരമായ ഫലം നൽകുന്നു, ഇത് ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റയുടെ സാധുതയും വിശ്വാസ്യതയും ഉറപ്പാക്കുന്നു. ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ഭക്ഷ്യ വ്യവസായങ്ങൾ എന്നിവയിൽ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഒപ്പുകളും ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഈ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്.
അതിന്റെ പ്രഖ്യാപനത്തിനുശേഷം, ഈ മാനദണ്ഡം ലോകമെമ്പാടും വ്യാപകമായി സ്വീകരിച്ചു, അമേരിക്കൻ ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ, ആശുപത്രികൾ, ഗവേഷണ സ്ഥാപനങ്ങൾ, ലബോറട്ടറികൾ എന്നിവ മാത്രമല്ല, യൂറോപ്പും ഏഷ്യയും. ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളെയും ഒപ്പുകളെയും ആശ്രയിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക്, സ്ഥിരതയുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര വികാസത്തിന് FDA 21 CFR പാർട്ട് 11 ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്, FDA നിയന്ത്രണങ്ങളും പ്രസക്തമായ ആരോഗ്യ സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിന്റെ ക്രയോബയോ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം, ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ കണ്ടെയ്‌നറുകൾക്കുള്ള ഒരു "ബുദ്ധിമാനായ തലച്ചോറ്" ആണ്. ഇത് സാമ്പിൾ റിസോഴ്‌സുകളെ ഡാറ്റ റിസോഴ്‌സുകളാക്കി മാറ്റുന്നു, ഒന്നിലധികം ഡാറ്റ തത്സമയം നിരീക്ഷിക്കുകയും റെക്കോർഡ് ചെയ്യുകയും സംഭരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഏതെങ്കിലും അപാകതകൾ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു. താപനിലയുടെയും ദ്രാവക നിലകളുടെയും സ്വതന്ത്ര ഇരട്ട അളവെടുപ്പും പേഴ്‌സണൽ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ശ്രേണിപരമായ മാനേജ്‌മെന്റും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. കൂടാതെ, ദ്രുത ആക്‌സസ്സിനായി സാമ്പിളുകളുടെ ദൃശ്യ മാനേജ്‌മെന്റും ഇത് നൽകുന്നു. ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഒറ്റ ക്ലിക്കിലൂടെ മാനുവൽ, ഗ്യാസ്-ഫേസ്, ലിക്വിഡ്-ഫേസ് മോഡുകൾക്കിടയിൽ മാറാൻ കഴിയും, ഇത് കാര്യക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു. കൂടാതെ, സിസ്റ്റം IoT, BIMS സാമ്പിൾ ഇൻഫർമേഷൻ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, പേഴ്‌സണൽ, ഉപകരണങ്ങൾ, സാമ്പിളുകൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ തടസ്സമില്ലാത്ത കണക്ഷൻ സാധ്യമാക്കുന്നു. ഇത് ശാസ്ത്രീയവും, സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചെയ്തതും, സുരക്ഷിതവും, കാര്യക്ഷമവുമായ അൾട്രാ-ലോ ടെമ്പറേച്ചർ സ്റ്റോറേജ് അനുഭവം നൽകുന്നു.
സാമ്പിൾ ക്രയോജനിക് സ്റ്റോറേജ് മാനേജ്‌മെന്റിന്റെ വൈവിധ്യമാർന്ന ആവശ്യകതകളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച്, എല്ലാ സീനുകൾക്കും വോളിയം സെഗ്‌മെന്റുകൾക്കും അനുയോജ്യമായ ഒരു സമഗ്രമായ വൺ-സ്റ്റോപ്പ് ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ സ്റ്റോറേജ് സൊല്യൂഷൻ ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്. മെഡിക്കൽ, ലബോറട്ടറി, ലോ-ടെമ്പറേച്ചർ സ്റ്റോറേജ്, ബയോളജിക്കൽ സീരീസ്, ബയോളജിക്കൽ ട്രാൻസ്‌പോർട്ടേഷൻ സീരീസ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിവിധ സാഹചര്യങ്ങൾ ഈ പരിഹാരം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡിസൈൻ, സാമ്പിൾ സ്റ്റോറേജ്, സാമ്പിൾ വീണ്ടെടുക്കൽ, സാമ്പിൾ ട്രാൻസ്‌പോർട്ടേഷൻ, സാമ്പിൾ മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പൂർണ്ണ-പ്രോസസ് അനുഭവം ഉപയോക്താക്കൾക്ക് നൽകുന്നു.
FDA 21 CFR പാർട്ട് 11 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിലൂടെ, Haier BioMedical-ന്റെ CryoBio ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം ഞങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് സിഗ്നേച്ചറുകളുടെ സാധുതയ്ക്കും ഞങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളുടെ സമഗ്രതയ്ക്കും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു. ഈ കംപ്ലയൻസ് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ സ്റ്റോറേജ് സൊല്യൂഷനുകളുടെ മേഖലയിൽ Haier BioMedical-ന്റെ പ്രധാന മത്സരശേഷി കൂടുതൽ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ആഗോള വിപണികളിൽ ബ്രാൻഡിന്റെ വ്യാപനം ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു.
ഉപയോക്താക്കളെ ആകർഷിക്കുന്നതിനായി അന്താരാഷ്ട്ര പരിവർത്തനം ത്വരിതപ്പെടുത്തുക, ആഗോള വിപണികളുടെ മത്സരശേഷി മെച്ചപ്പെടുത്തുക.
"നെറ്റ്‌വർക്ക് + ലോക്കലൈസേഷൻ" എന്ന ഇരട്ട സംവിധാനത്തെ തുടർച്ചയായി പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര തന്ത്രമാണ് ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ എപ്പോഴും പിന്തുടരുന്നത്. അതേസമയം, ഉപയോക്താക്കളെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നതിനുള്ള മാർക്കറ്റ് സിസ്റ്റങ്ങളുടെ വികസനം ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതും, ഇടപെടൽ, ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കൽ, ഡെലിവറി എന്നിവയിൽ ഞങ്ങളുടെ സാഹചര്യ പരിഹാരങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതും ഞങ്ങൾ തുടരുന്നു.
മികച്ച ഉപയോക്തൃ അനുഭവം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ചുകൊണ്ട്, ഉപയോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് വേഗത്തിൽ പ്രതികരിക്കുന്നതിന് പ്രാദേശിക ടീമുകളെയും സിസ്റ്റങ്ങളെയും സ്ഥാപിച്ചുകൊണ്ട് ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ പ്രാദേശികവൽക്കരണത്തെ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു. 2023 അവസാനത്തോടെ, 800-ലധികം പങ്കാളികളുടെ ഒരു വിദേശ വിതരണ ശൃംഖല ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ സ്വന്തമാക്കി, 500-ലധികം വിൽപ്പനാനന്തര സേവന ദാതാക്കളുമായി സഹകരിച്ചു. അതേസമയം, യുണൈറ്റഡ് അറബ് എമിറേറ്റ്സ്, നൈജീരിയ, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം എന്നിവ കേന്ദ്രീകരിച്ച് ഒരു അനുഭവ-പരിശീലന കേന്ദ്ര സംവിധാനവും നെതർലാൻഡ്‌സിലും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലും സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന ഒരു വെയർഹൗസിംഗ്, ലോജിസ്റ്റിക്സ് സെന്റർ സംവിധാനവും ഞങ്ങൾ സ്ഥാപിച്ചു. യുകെയിൽ ഞങ്ങളുടെ പ്രാദേശികവൽക്കരണം ഞങ്ങൾ ആഴത്തിലാക്കുകയും ആഗോളതലത്തിൽ ഈ മാതൃക ക്രമേണ പകർത്തുകയും ചെയ്തു, ഞങ്ങളുടെ വിദേശ വിപണി സംവിധാനത്തെ നിരന്തരം ശക്തിപ്പെടുത്തി.
ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങൾ, കൺസ്യൂമബിൾസ്, സ്മാർട്ട് ഫാർമസികൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വ്യാപനം ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും ഞങ്ങളുടെ സാഹചര്യ പരിഹാരങ്ങളുടെ മത്സരശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ലൈഫ് സയൻസ് ഉപയോക്താക്കൾക്ക്, ഞങ്ങളുടെ സെൻട്രിഫ്യൂജുകൾ യൂറോപ്പിലും അമേരിക്കയിലും മുന്നേറ്റം നടത്തി, ഞങ്ങളുടെ ഫ്രീസ് ഡ്രയറുകൾ ഏഷ്യയിൽ ആദ്യ ഓർഡറുകൾ നേടി, ഞങ്ങളുടെ ബയോസേഫ്റ്റി കാബിനറ്റുകൾ കിഴക്കൻ യൂറോപ്പ് വിപണിയിൽ പ്രവേശിച്ചു. അതേസമയം, ഏഷ്യ, വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ ഞങ്ങളുടെ ലബോറട്ടറി കൺസ്യൂമബിൾസ് നേടുകയും പകർത്തുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക്, സോളാർ വാക്സിൻ സൊല്യൂഷനുകൾ കൂടാതെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റഫ്രിജറേറ്ററുകൾ, രക്ത സംഭരണ യൂണിറ്റുകൾ, കൺസ്യൂമബിൾസ് എന്നിവയും അതിവേഗം വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു. അന്താരാഷ്ട്ര സംഘടനകളുമായുള്ള തുടർച്ചയായ ഇടപെടലിലൂടെ, ലബോറട്ടറി നിർമ്മാണം, പരിസ്ഥിതി പരിശോധന, വന്ധ്യംകരണം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള സേവനങ്ങൾ ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ നൽകുന്നു, ഇത് പുതിയ വളർച്ചാ അവസരങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നു.
2023 അവസാനത്തോടെ, 400-ലധികം ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ മോഡലുകൾക്ക് വിദേശത്ത് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിച്ചു, കൂടാതെ സിംബാബ്‌വെ, ഡെമോക്രാറ്റിക് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് കോംഗോ, എത്യോപ്യ, ലൈബീരിയ എന്നിവിടങ്ങളിലെ നിരവധി പ്രധാന പദ്ധതികളിലേക്കും ചൈന-ആഫ്രിക്ക യൂണിയൻ സെന്റർസ് ഓഫ് ഡിസീസ് കൺട്രോൾ (സിഡിസി) പദ്ധതിയിലേക്കും വിജയകരമായി വിതരണം ചെയ്തു, ഇത് ഡെലിവറി പ്രകടനത്തിലെ പുരോഗതി പ്രകടമാക്കുന്നു. ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പരിഹാരങ്ങളും 150-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലും പ്രദേശങ്ങളിലും വ്യാപകമായി സ്വീകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. അതേസമയം, ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (WHO), യുണിസെഫ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ 60-ലധികം അന്താരാഷ്ട്ര സംഘടനകളുമായി ഞങ്ങൾ ദീർഘകാല സഹകരണം നിലനിർത്തിയിട്ടുണ്ട്.
ആഗോള വ്യാപനത്തിനായുള്ള ഞങ്ങളുടെ യാത്രയിൽ നവീകരണത്തിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നതിനാൽ, FDA 21 CFR പാർട്ട് 11 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് ഹായർ ബയോമെഡിക്കലിന് ഒരു സുപ്രധാന നാഴികക്കല്ലാണ്. നവീകരണത്തിലൂടെ ഉപയോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനുള്ള ഞങ്ങളുടെ പ്രതിബദ്ധതയും ഇത് പ്രകടമാക്കുന്നു. ഭാവിയിൽ, ഹയർ ബയോമെഡിക്കൽ ഞങ്ങളുടെ ഉപയോക്തൃ കേന്ദ്രീകൃത നവീകരണ സമീപനം തുടരും, പ്രദേശങ്ങൾ, ചാനലുകൾ, ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾ എന്നിവയിലുടനീളം ഞങ്ങളുടെ ആഗോള തന്ത്രപരമായ വിന്യാസം മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകും. പ്രാദേശിക നവീകരണത്തിന് ഊന്നൽ നൽകുന്നതിലൂടെ, ഇന്റലിജൻസ് വഴി അന്താരാഷ്ട്ര വിപണികൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക എന്നതാണ് ഞങ്ങളുടെ ലക്ഷ്യം.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-15-2024
