അടുത്തിടെ, TÜV SÜD ചൈന ഗ്രൂപ്പ് (ഇനി "TÜV SÜD" എന്ന് വിളിക്കുന്നു) FDA 21 CFR പാർട്ട് 11-ൻ്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി Haier ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഇലക്ട്രോണിക് സിഗ്നേച്ചറുകളും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തി. പതിനാറ് ഉൽപ്പന്ന പരിഹാരങ്ങൾ, Haier സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു ബയോമെഡിക്കലിന്, Smartand Biobank സീരീസ് ഉൾപ്പെടെ TÜV SÜD കംപ്ലയൻസ് റിപ്പോർട്ട് ലഭിച്ചു.
FDA 21 CFR ഭാഗം 11 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് അർത്ഥമാക്കുന്നത്, ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ LN₂ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ഇലക്ട്രോണിക് രേഖകളും ഒപ്പുകളും വിശ്വാസ്യത, സമഗ്രത, രഹസ്യസ്വഭാവം, കണ്ടെത്താനുള്ള കഴിവ് എന്നിവയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു, അതുവഴി ഡാറ്റ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നു.ഇത് ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ അന്താരാഷ്ട്ര വിപുലീകരണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന, യുഎസ്, യൂറോപ്പ് തുടങ്ങിയ വിപണികളിൽ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ സ്റ്റോറേജ് സിസ്റ്റം സൊല്യൂഷനുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നത് ത്വരിതപ്പെടുത്തും.
എഫ്ഡിഎ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി, എച്ച്ബിയുടെ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം അന്താരാഷ്ട്രവൽക്കരണത്തിൻ്റെ ഒരു പുതിയ യാത്ര ആരംഭിച്ചു.
മൂന്നാം കക്ഷി പരിശോധനയിലും സർട്ടിഫിക്കേഷനിലും ആഗോള തലവനായ TÜV SÜD, വ്യവസായങ്ങളിൽ ഉടനീളം പ്രൊഫഷണൽ കംപ്ലയിൻസ് പിന്തുണ നൽകുന്നതിൽ സ്ഥിരമായി ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന നിയന്ത്രണങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ സംരംഭങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നു.യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) പുറപ്പെടുവിച്ച സ്റ്റാൻഡേർഡ് എഫ്ഡിഎ 21 സിഎഫ്ആർ പാർട്ട് 11, ഇലക്ട്രോണിക് ഡാറ്റയുടെ സാധുതയും വിശ്വാസ്യതയും ഉറപ്പാക്കുന്ന രേഖാമൂലമുള്ള രേഖകളുടെയും ഒപ്പുകളുടെയും അതേ നിയമപരമായ ഫലങ്ങൾ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകൾക്ക് നൽകുന്നു.ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ഭക്ഷ്യ വ്യവസായങ്ങൾ എന്നിവയിൽ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളും ഒപ്പുകളും ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഈ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്.
അതിൻ്റെ പ്രഖ്യാപനം മുതൽ, അമേരിക്കൻ ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ, ആശുപത്രികൾ, ഗവേഷണ സ്ഥാപനങ്ങൾ, ലബോറട്ടറികൾ എന്നിവ മാത്രമല്ല, യൂറോപ്പിലും ഏഷ്യയിലും ഈ മാനദണ്ഡം ലോകമെമ്പാടും വ്യാപകമായി സ്വീകരിച്ചു.ഇലക്ട്രോണിക് രേഖകളെയും ഒപ്പുകളെയും ആശ്രയിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക്, എഫ്ഡിഎ 21 സിഎഫ്ആർ പാർട്ട് 11 ആവശ്യകതകളുടെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നത് സ്ഥിരമായ അന്താരാഷ്ട്ര വിപുലീകരണത്തിനും എഫ്ഡിഎ നിയന്ത്രണങ്ങളും പ്രസക്തമായ ആരോഗ്യ സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്.
ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ ക്രയോബയോ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ കണ്ടെയ്‌നറുകൾക്കുള്ള ഒരു "ഇൻ്റലിജൻ്റ് ബ്രെയിൻ" ആണ്.ഇത് സാമ്പിൾ ഉറവിടങ്ങളെ ഡാറ്റാ ഉറവിടങ്ങളാക്കി മാറ്റുന്നു, ഒന്നിലധികം ഡാറ്റ നിരീക്ഷിക്കുകയും റെക്കോർഡ് ചെയ്യുകയും തത്സമയം സംഭരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഏതെങ്കിലും അപാകതകൾക്കെതിരെ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.താപനിലയുടെയും ദ്രാവക നിലകളുടെയും സ്വതന്ത്രമായ ഇരട്ട അളക്കൽ, അതുപോലെ തന്നെ വ്യക്തിഗത പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ശ്രേണിപരമായ മാനേജ്മെൻ്റ് എന്നിവയും ഇത് അവതരിപ്പിക്കുന്നു.കൂടാതെ, ദ്രുത പ്രവേശനത്തിനായി സാമ്പിളുകളുടെ വിഷ്വൽ മാനേജ്മെൻ്റും ഇത് നൽകുന്നു.കാര്യക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട് ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഒറ്റ ക്ലിക്കിലൂടെ മാനുവൽ, ഗ്യാസ്-ഫേസ്, ലിക്വിഡ്-ഫേസ് മോഡുകൾക്കിടയിൽ മാറാനാകും.കൂടാതെ, സിസ്റ്റം IoT, BIMS സാമ്പിൾ ഇൻഫർമേഷൻ പ്ലാറ്റ്‌ഫോം എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് ഉദ്യോഗസ്ഥർ, ഉപകരണങ്ങൾ, സാമ്പിളുകൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ തടസ്സമില്ലാത്ത കണക്ഷൻ സാധ്യമാക്കുന്നു.ഇത് ശാസ്ത്രീയവും നിലവാരമുള്ളതും സുരക്ഷിതവും കാര്യക്ഷമവുമായ അൾട്രാ ലോ താപനില സ്റ്റോറേജ് അനുഭവം നൽകുന്നു.
സാമ്പിൾ ക്രയോജനിക് സ്റ്റോറേജ് മാനേജ്‌മെൻ്റിൻ്റെ വൈവിധ്യമാർന്ന ആവശ്യകതകളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച്, എല്ലാ സീനുകൾക്കും വോളിയം സെഗ്‌മെൻ്റുകൾക്കും അനുയോജ്യമായ ഒരു സമഗ്രമായ ഏകജാലക ദ്രാവക നൈട്രജൻ സംഭരണ സൊല്യൂഷൻ ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്.മെഡിക്കൽ, ലബോറട്ടറി, താഴ്ന്ന താപനില സംഭരണം, ബയോളജിക്കൽ സീരീസ്, ബയോളജിക്കൽ ട്രാൻസ്‌പോർട്ടേഷൻ സീരീസ് എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള വിവിധ സാഹചര്യങ്ങൾ ഈ പരിഹാരം ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡിസൈൻ, സാമ്പിൾ സംഭരണം, സാമ്പിൾ വീണ്ടെടുക്കൽ, സാമ്പിൾ ഗതാഗതം, സാമ്പിൾ മാനേജ്മെൻ്റ് എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പൂർണ്ണ-പ്രോസസ് അനുഭവം ഉപയോക്താക്കൾക്ക് നൽകുന്നു.
FDA 21 CFR ഭാഗം 11 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിലൂടെ, ഞങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് ഒപ്പുകളുടെ സാധുതയ്ക്കും ഞങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് റെക്കോർഡുകളുടെ സമഗ്രതയ്ക്കും Haier Biomedical-ൻ്റെ CryoBio ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.ഈ കംപ്ലയൻസ് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ സ്റ്റോറേജ് സൊല്യൂഷനുകളുടെ മേഖലയിൽ ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ പ്രധാന മത്സരക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ആഗോള വിപണികളിൽ ബ്രാൻഡിൻ്റെ വികാസം ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു.
ഉപയോക്താക്കളെ ആകർഷിക്കുന്നതിനും ആഗോള വിപണികളുടെ മത്സരക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും അന്താരാഷ്ട്ര പരിവർത്തനം ത്വരിതപ്പെടുത്തുക
"നെറ്റ്‌വർക്ക് + പ്രാദേശികവൽക്കരണം" എന്ന ഇരട്ട സംവിധാനത്തെ തുടർച്ചയായി പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര തന്ത്രമാണ് ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ എപ്പോഴും പാലിക്കുന്നത്.അതേ സമയം, ഉപയോക്താക്കളെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നതിനായി മാർക്കറ്റ് സിസ്റ്റങ്ങളുടെ വികസനം ഞങ്ങൾ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നത് തുടരുന്നു, ആശയവിനിമയം, ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കൽ, ഡെലിവറി എന്നിവയിൽ ഞങ്ങളുടെ സാഹചര്യ പരിഹാരങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.
മികച്ച ഉപയോക്തൃ അനുഭവം സൃഷ്‌ടിക്കുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച്, ഉപയോക്തൃ ആവശ്യങ്ങളോട് വേഗത്തിൽ പ്രതികരിക്കുന്നതിന് പ്രാദേശിക ടീമുകളും സിസ്റ്റങ്ങളും സ്ഥാപിച്ചുകൊണ്ട് ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ പ്രാദേശികവൽക്കരണം ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു.2023 അവസാനത്തോടെ, 500-ലധികം വിൽപ്പനാനന്തര സേവന ദാതാക്കളുമായി സഹകരിച്ച് 800-ലധികം പങ്കാളികളുടെ ഒരു വിദേശ വിതരണ ശൃംഖല ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ സ്വന്തമാക്കി.അതേസമയം, യുണൈറ്റഡ് അറബ് എമിറേറ്റ്സ്, നൈജീരിയ, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം എന്നിവയെ കേന്ദ്രീകരിച്ച് ഞങ്ങൾ ഒരു അനുഭവപരിശീലന കേന്ദ്ര സംവിധാനവും നെതർലാൻഡ്സിലും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലും സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന ഒരു വെയർഹൗസിംഗ്, ലോജിസ്റ്റിക്സ് സെൻ്റർ സംവിധാനവും സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.ഞങ്ങൾ യുകെയിലെ പ്രാദേശികവൽക്കരണം കൂടുതൽ ആഴത്തിലാക്കുകയും ക്രമേണ ഈ മാതൃക ആഗോളതലത്തിൽ പകർത്തുകയും, ഞങ്ങളുടെ വിദേശ വിപണി വ്യവസ്ഥയെ നിരന്തരം ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു.
ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങൾ, ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ, സ്മാർട്ട് ഫാർമസികൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിപുലീകരണവും Haier ബയോമെഡിക്കൽ ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നു, ഞങ്ങളുടെ സാഹചര്യ പരിഹാരങ്ങളുടെ മത്സരക്ഷമത വർധിപ്പിക്കുന്നു.ലൈഫ് സയൻസ് ഉപയോക്താക്കൾക്കായി, ഞങ്ങളുടെ സെൻട്രിഫ്യൂജുകൾ യൂറോപ്പിലും അമേരിക്കയിലും മുന്നേറ്റം നടത്തി, ഞങ്ങളുടെ ഫ്രീസ് ഡ്രയറുകൾ ഏഷ്യയിലെ ആദ്യത്തെ ഓർഡറുകൾ നേടി, ഞങ്ങളുടെ ബയോസേഫ്റ്റി കാബിനറ്റുകൾ കിഴക്കൻ യൂറോപ്പ് വിപണിയിൽ പ്രവേശിച്ചു.അതേസമയം, ഞങ്ങളുടെ ലബോറട്ടറി ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ ഏഷ്യ, വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ നേടുകയും പകർത്തുകയും ചെയ്തു.മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾക്കായി, സോളാർ വാക്സിൻ സൊല്യൂഷനുകൾ കൂടാതെ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റഫ്രിജറേറ്ററുകൾ, രക്ത സംഭരണ യൂണിറ്റുകൾ, ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ എന്നിവയും അതിവേഗം വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.അന്താരാഷ്ട്ര ഓർഗനൈസേഷനുകളുമായുള്ള തുടർച്ചയായ ആശയവിനിമയത്തിലൂടെ, പുതിയ വളർച്ചാ അവസരങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നത്, ലബോറട്ടറി നിർമ്മാണം, പരിസ്ഥിതി പരിശോധന, വന്ധ്യംകരണം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള സേവനങ്ങൾ ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ നൽകുന്നു.
2023 അവസാനത്തോടെ, ഹെയർ ബയോമെഡിക്കലിൻ്റെ 400-ലധികം മോഡലുകൾ വിദേശത്ത് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടി, സിംബാബ്‌വെ, ഡെമോക്രാറ്റിക് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് കോംഗോ, എത്യോപ്യ, ലൈബീരിയ എന്നിവിടങ്ങളിലും ചൈന-ആഫ്രിക്ക യൂണിയൻ സെൻ്റർ ഓഫ് ഡിസീസ് കൺട്രോൾ എന്നിവിടങ്ങളിലും വിജയകരമായി വിതരണം ചെയ്തു. (CDC) പ്രോജക്റ്റ്, ഡെലിവറി പ്രകടനം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു.ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പരിഹാരങ്ങളും 150-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലും പ്രദേശങ്ങളിലും വ്യാപകമായി സ്വീകരിച്ചു.അതേ സമയം, ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും (WHO), UNICEF ഉം ഉൾപ്പെടെ 60-ലധികം അന്താരാഷ്ട്ര സംഘടനകളുമായി ഞങ്ങൾ ദീർഘകാല സഹകരണം നിലനിർത്തിയിട്ടുണ്ട്.
ഞങ്ങളുടെ ആഗോള വിപുലീകരണ യാത്രയിൽ നൂതനാശയങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നതിനാൽ, FDA 21 CFR ഭാഗം 11 സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നത് Haier ബയോമെഡിക്കലിനുള്ള ഒരു സുപ്രധാന നാഴികക്കല്ലാണ്.നവീകരണത്തിലൂടെ ഉപയോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനുള്ള ഞങ്ങളുടെ പ്രതിബദ്ധതയും ഇത് പ്രകടമാക്കുന്നു.മുന്നോട്ട് നോക്കുമ്പോൾ, പ്രദേശങ്ങൾ, ചാനലുകൾ, ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾ എന്നിവയിലുടനീളം ഞങ്ങളുടെ ആഗോള തന്ത്രപരമായ വിന്യാസം മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുന്ന ഞങ്ങളുടെ ഉപയോക്തൃ കേന്ദ്രീകൃത നവീകരണ സമീപനം ഹെയർ ബയോമെഡിക്കൽ തുടരും.പ്രാദേശിക നവീകരണത്തിന് ഊന്നൽ നൽകുന്നതിലൂടെ, ഇൻ്റലിജൻസ് ഉപയോഗിച്ച് അന്താരാഷ്ട്ര വിപണികൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുകയാണ് ഞങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നത്.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-15-2024
